科研項(xiàng)目倫理管理辦法
為規(guī)范科研項(xiàng)目的倫理管理，保障科學(xué)研究的公正性、客觀性和可靠性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)法》等相關(guān)法律法規(guī)，我部制定了科研項(xiàng)目倫理管理辦法。現(xiàn)將辦法發(fā)布如下：
一、適用范圍
本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)發(fā)生的科研項(xiàng)目的倫理管理。
二、倫理審查的主要職責(zé)
(一)科研項(xiàng)目的倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由科學(xué)技術(shù)部或者其委托的部門(mén)設(shè)立。倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)踐能力，能夠?qū)蒲许?xiàng)目的倫理問(wèn)題進(jìn)行科學(xué)、公正、客觀的審查。
(二)科研項(xiàng)目的倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與科研項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)者、研究者、評(píng)審專(zhuān)家等建立溝通和協(xié)作機(jī)制，及時(shí)解決倫理審查中的問(wèn)題。
(三)科研項(xiàng)目的倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)科研項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查，并簽署倫理審查意見(jiàn)。倫理審查意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)明確科研項(xiàng)目的倫理問(wèn)題，以及應(yīng)對(duì)倫理問(wèn)題的措施和建議。
(四)科學(xué)技術(shù)部或者其委托的部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)倫理審查機(jī)構(gòu)的工作進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)督，對(duì)倫理審查不當(dāng)或者違反法律法規(guī)的行為進(jìn)行處罰。
三、倫理審查程序
(一)科研項(xiàng)目的倫理審查程序應(yīng)當(dāng)包括項(xiàng)目申請(qǐng)、倫理審查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)、倫理審查機(jī)構(gòu)與科研項(xiàng)目開(kāi)發(fā)者、研究者、評(píng)審專(zhuān)家等之間的溝通、倫理審查意見(jiàn)的簽署等步驟。
(二)倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)科研項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)者、研究者、評(píng)審專(zhuān)家等進(jìn)行倫理培訓(xùn)，使其了解科研項(xiàng)目的倫理問(wèn)題，以及應(yīng)對(duì)倫理問(wèn)題的措施和建議。
(三)倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)科研項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查，并簽署倫理審查意見(jiàn)。倫理審查意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)明確科研項(xiàng)目的倫理問(wèn)題，以及應(yīng)對(duì)倫理問(wèn)題的措施和建議。
(四)倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將倫理審查意見(jiàn)告知科研項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)者、研究者、評(píng)審專(zhuān)家等，并告知其相應(yīng)的權(quán)利和義務(wù)。
四、倫理審查結(jié)果的保密
(一)科研項(xiàng)目的倫理審查結(jié)果應(yīng)當(dāng)保密，不得向任何第三方透露。
(二)科學(xué)技術(shù)部或者其委托的部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立科研項(xiàng)目倫理審查結(jié)果的信息共享機(jī)制，保證科研項(xiàng)目的倫理審查結(jié)果的公開(kāi)和公正。
五、其他規(guī)定
(一)科研項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)者、研究者、評(píng)審專(zhuān)家等應(yīng)當(dāng)遵守科學(xué)研究的倫理要求，不得違反法律法規(guī)或者侵犯他人的合法權(quán)益。
(二)科研項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)者、研究者、評(píng)審專(zhuān)家等應(yīng)當(dāng)尊重倫理審查機(jī)構(gòu)的工作，積極配合倫理審查機(jī)構(gòu)的工作。
(三)科學(xué)技術(shù)部或者其委托的部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)科研項(xiàng)目倫理管理的和監(jiān)督，確?？蒲许?xiàng)目的倫理管理規(guī)范、公正、透明。
科研項(xiàng)目倫理管理辦法
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